"Standard Group
俄罗斯标准集团"
欧亚联盟EAEU、俄罗斯、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、白俄罗斯、乌克兰、EAC认证、CUTR认证、医疗器械和药品注册咨询服务
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine EAC/CUTR Medical Device and Drug Registration Consulting Services
解决欧亚联盟EAC/CUTR认证、医疗器械和药品注册、许可和认证领域的监管问题
关于我们杭州意爱意优科技有限公司 Hangzhou EAEU Technology Co., Ltd.（简称HANGZHOU EAEU）是Certification Center JSC "Standard Group（俄罗斯标准集团）欧亚联盟授权代码RA.RU.11AB24 中国代表处开展CUTR认证,EAC认证,GOST认证,俄罗斯认证,白俄罗斯认证,乌克兰认证,吉尔吉斯坦认证,亚美尼亚认证,俄罗斯医疗器械ZN注册欧亚联盟EAEU医疗器械注册服务中心专业的俄语区域医疗器械注册专家和技术专家，可以帮助医疗器械俄罗斯白俄罗斯哈萨克斯坦乌兹别克斯坦乌克兰流通主体解决医疗器械和医疗设备开展俄罗斯及欧亚经济联盟注册、许可、认证和售后支持问题。我们努力为客户提供最佳和最有利的解决方案。在工作中，我们依靠员工独特的能力、经验和专业精神，提供高效的服务和分阶段的支付方案，确保每个项目可靠
3800张注册证书 17年注册经验 3名注册博士
37家企业 5个国家注册 100%成功率
欧亚联盟EAEU/海关联盟认证
1、海关联盟证(CU-TR Certificate/Declaration) / EAC认证 2、海关联盟国家注册证（SGR-CU） 3、防火证书（Fire Safety Certificate） 4、RosTechNadzor(RTN)证书/使用许可证豁免函 5、俄罗斯GOST-TR技术法规证书 6、注册证书（药品，转基因产品，食品、消毒剂，农药） 7、俄罗斯计量证书（俄罗斯PAC,PVC） 8、汽车型式批准证书（ OTTC） 9、国家医疗器械注册证书（EAEU） 10、加密设备FSB 通知（FSS Notification） 11、海关联盟豁免函 12、自愿性GOST-R证书 13、乌克兰技术法规认证/ 14、乌克兰卫生证书 15、乌克兰GosGorPromNadzor 安装使用许可证 16、哈萨克斯坦GOST-K认证 17、哈萨克斯坦安装使用许可证（KasTechNadzor） 18、白俄罗斯STB证书Belarus (RB) Certificate 19、白俄罗斯Gospromnadzor使用许可证
| 20、海关联盟证书（CU-TR Certificate) 21、自愿性俄罗斯天然气INTERGAZCERT 认证 22、专家信/专家结论 23、白俄罗斯能效认证 24、俄罗斯工业安全结论/证书（RTN） 25、GOST-R合格证书 26.、GOST-R符合性声明 27、哈萨克斯坦GOST-K认证 28、哈萨克斯坦计量证书 29、自愿性哈萨克斯坦GOST-K认证 30、GOST-K符合性声明 31、白俄罗斯GOST-B认证 32、白罗斯TR BY技术法规认证 33、乌兹别克斯坦GOST-UZ认证 34、乌兹别克斯坦医疗器械注册 35、乌兹别克斯坦药品注册 36、阿塞拜疆AZS认证 37、土库曼斯坦TDS认证 38、塔吉克斯坦TJT认证 |
最快6个月内获得乌兹别克斯坦医疗器械注册）
对于乌兹别克斯坦药品注册我们也开启快速注册程序：文件评估+工厂审核）（GMP）+临床试验 注册时间1年左右。
自2022年6月30日起，根据《规则》恢复俄罗斯医疗器械RZN国家注册！生产检查（自 2024年1月1日起，针对风险等级为 2a （无菌）、2b 和 3类的产品）
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白俄罗斯药品和医疗器械注册
药品注册；
注册更改或重新注册；
医疗器械注册
化工品营养品消毒剂婴儿用品注册
提供俄文翻译服务，提供俄罗斯代表服务，提供咨询服务（包括选择最佳方案和认证建议），提供产品测试服务，提供认证文件准备，提供验厂辅导，提供换证/重新认证服务
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Moscow, st. Lenin Sloboda, d.21, k.1 浙江省杭州市西湖区留和路129号2924室
China Office: Room 2017, Building 1, No. 777, Gaoke East Road, Pudong New Area, Shanghai,china
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